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主旨报告

专家

讲题

国家药监局主管GLP的领导

待定

国家药监局审核查验中心领导

待定

张河战

中国食品药品检定研究院

待定

刘斌

国家药监局医疗器械技术审评检查大湾区分中心

待定

刘成虎

山东省医疗器械和药品包装检验研究院

医疗器械生物学安全性评价与质量管理

苏富琴

中国兽医药品监察所

兽药GLP监督检查

曹实

中国合格评定国家认可中心

《CNAS检测/校准实验室国际互认及认可要求》

吴孝槐

中国合格评定国家认可委员会

工业化学品GLP认可体系介绍

 

农业农村部农药检定所专家

待定

葛海虹

生态环境部固体废物与化学品管理技术中心

新化学物质试验机构的体系建设和监管

培训报告

专家

讲题

周建平

北京市药品检验研究院

药品GLP检查中的关注点及相关案例

陆益红

江苏省食品药品监督检验研究院

基于GLP及CNAS等现场检查对管理体系要求的思考

张海洲

博际生物医药科技有限公司

从委托方的角度看中国GLP质量管理和试验项目的运行

秦秀军

中国辐射防护研究院

放射性GLP实验室质量保证的关注点

张海艇

北京赛赋医药研究院

GXP质量保证体系的建立及检查沟通技巧

张宏涛

广东中科英海科技有限公司

GLP体系下的多场所研究

李超

北京协和建昊医药技术开发有限责任公司

新法规下的药物GLP检查及案例分析

刘璞

上海瀚赛医疗科技有限公司

医疗器械临床前安全性及功效性动物实验研究的设计和开发

刘艳萍

徕博科医药研发(上海)有限公司

QA交流与质量文化建设

金启文

先正达集团中国

符合GLP条件的吸入毒理学测试技术支持

舒耀皋

上海化工研究院有限公司

化学品OECD GLP认证准备

郑霞

苏州西山中科药物研究开发有限公司

GLP质量体系下药品和农药的毒理学实施

张华春

沈阳沈化院测试技术有限公司

GLP实验室质量保证计划的建立和实施

金毅

安领生物医药(深圳)有限公司暨中科院上海药物所华南安评中心

计算机化系统在合规分析试验室的验证管理策略

贾丽娟

上海市检测中心

化学品风险评估中的困难物质测试体系构建和质量保证

段吉毅

苏州药明康德新药开发有限公司

如何融合不同法规去符合全球监管机构对医疗器械临床前研究质量体系的要求

刘艳

西安国联质量检测技术股份有限公司

兽药GLP体系建设及有效性运行

 



  1. 中国毒理学会
  2. 2021-09-08 19:40:02.0

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